FDA 已接受 Gazyva/Gazyvaro 补充生物制品许可申···
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FDA 授予 bexmarilimab 治疗 MDS 的孤儿药资格
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FDA 批准抗凝剂 Xarelto 的首批仿制药
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FDA 批准新型纯化 Cortrophin Gel 预充式注射器
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Denosumab 生物类似药 Stoboclo、Osenvelt 获 F···
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Tevimbra 联合化疗获批作为晚期食管癌一线治疗方···
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Deramiocel 获得 DMD 心肌病优先审查
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FDA 批准 TNKase 用于治疗成人急性缺血性中风
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ADI-001 获得 FDA 快速通道认定
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FDA 已批准 FP008 的临床试验新药申请
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FDA 接受 Depemokimab 的生物制剂许可申请
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LTG-001 获得 FDA 快速通道认定
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FDA 批准 ADCE-T02 治疗实体肿瘤的 1 期临床试验···
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FDA 授予 ANKTIVA 和 CAR-NK 治疗胰腺癌的 RMAT···
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FDA 授予 TLX250-CDx 治疗肾癌的优先审查资格
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